ניסוי קליני

הפיתוח המשותף לטבע וחברת XENON לא השיג את היעדים הראשוניים שהוצבו לו, והניסוי הופסק ■ מניית XENON קורסת במסחר המוקדם ביותר מ-20%

גלן דה וריס מחברת הניסויים הקליניים Medidata Solutions מסביר איך השימוש בביג דאטה עשוי לשנות את תחום הרפואה

כך לדברי גלן דדה וריס, מייסד ונשיא חברת Medidata Solutions לניהול ניסויים קליניים ואיסוף ואגירת מידע קליני בענן, שנסחרת היום לפי שווי של כ-4.57 מיליארד דולר

פרופ' ג'ף דרזן, עורך "New England Journal of Medicine", מכתבי העת המדעיים המובילים העוסקים ברפואה, עונה לטענות על פרסום מחקרים מוטים ע"י חברות התרופות ומסביר מה גרם ל-13 עורכי כתבי עת מתחרים לצאת ביוזמה משותפת: חיוב חוקרים לשתף נתונים מניסויים עם הקהילה המדעית כתנאי לפרסום המאמר שלהם

החברה דיווחה על השקת שני מוצרים בתחום העיכול שרכשה לאחרונה

מדובר במוצר שנמצא בתחילת דרכו הקלינית ■ קמהדע מגיבה כהרגלה באופטימיות גם מול חדשות שליליות

דיווחה על תוצאות חיוביות במחקר שלב 3 בתרופה fremanezumab ■ חולים שטופלו בשגרת מינונים חודשית ורבעונית של fremanezumab חשו שיפורים משמעותיים ומובהקים סטטיסטית בכל היעדים ובכל 12 ניתוחי הנתונים שנקבעו מראש

מתוצאות מחקר CONCERTO במטופלים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית עולה כי היעד העיקרי של המחקר – בחינה של laquinimod (טבליות 0.6 מ"ג במינון יומי) על בסיס קצב התקדמות המחלה לאחר לפחות 3 חודשים אל מול פלצבו (תרופת דמה) – לא הושג

המנכ"ל אריה בלדגרין ועוד בכירים יקבלו אופציות שיבשילו עם קבלת אישור השיווק למוצר המוביל שלה ■ בלדגרין יתוגמל ב-8.2 מיליון דולר

פרסמה אתמול תוצאות ניסוי בטיפול במחלת ה-CF וקרסה בכ-15% בוול סטריט ■ החברה הגדירה את הניסוי כהצלחה, למרות שתוצאותיו היו פחות טובות מתוצאות ניסוי הביניים ■ האנליסט אדם פוירשטיין: "אם התוצאות פחות טובות, מה חיובי בהן?"

צוות חוקרים מאונברסיטה בוויילס הצליח לגלות סם שיכול לתקן תאים פגומים - ובתיאוריה להפוך את תהליך ההתבגרות ולגרום לאנשים להיות צעירים יותר ■ הניסויים על בני אדם יתחילו בעוד כ-6 חודשים

עשויה להחליט על עריכת ניסוי שלישי לפני הגשת בקשתה ל-FDA

עקב ההודעה עולה מניית נוירודרם 22%, והחברה נסחרת לפי שווי של 749 מיליון דולר, שווי שיא לחברה והשווי הגבוה ביותר לחברת ביומד ישראלית-נטו הנסחרת כעת בנאסד"ק ■ מחיר מניה של החברה גבוה ב-190% היום מאשר בעת הנפקתה בסוף 2014

חברת הביוטק הודיעה כי בניסוי קליני שנערך על 104 תורמים בבית החולים שניידר לילדים והמרכז הרפואי רמב"ם בחיפה, טכנולוגיית מיון התאים שהיא מפתחת הוכחה כבטוחה

טבע צפויה לקבל השנה תוצאות מ-5 ניסויים קליניים, שעשויים להוביל ל-5 אישורי FDA ■ התחומים החמים: עצבים, נשימה, כאב, הפרעות תנועה ומחלות ניווניות

שלושה משרדי עו"ד שונים דורשים מהחברה לשלם לציבור בעלי המניות שלה פיצוי כספי בהיקף של כ-30 מיליון שקל