חדשות חיוביות לטבע : ה-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, דחתה את הגרסה של החברות ויאטריס ומאפי פארמה לתרופה המקורית של טבע, קופקסון במינון 40 מ"ג. מדובר בגרסה בשחרור מושהה שניתן להזריק למטופלים אחת לארבעה שבועות. הבקשה הוגשה ל- FDA כבקשה לאישור תרופה חדשה לאחר שהחברות ביצעו ניסוי קליני גדול שהראה תוצאות מובהקות.
● 115 מיליון שקל בעשור: הדוחות חשפו את המנכ"ל המתוגמל בבורסת תל אביב
● כשוול סטריט פורשת בפניכם שטיח אדום, תחפשו מתחתיו את תג המחיר
ויאטריס אמורה לשלם למאפי עשרות מיליוני דולרים ממכירות המוצר
ויאטריס דיווחה היום כי קיבלה מכתב תשובה מה-FDA בנוגע לבקשת האישור שלה לתרופה, והחברות בוחנות את התוכן של המכתב ויחליטו מה יהיו הצעדים הבאים. לפי הדיווח של ויאטריס, החברות ממשיכות להאמין בפוטנציאל של המוצר, כטיפול חשוב עבור חולים בטרשת נפוצה. ויאטריס דיווחה שאין שינוי בתחזית שלה לשנת 2024.
ויאטריס הוקמה ממיזוג בין חברת התרופות הגנריות מיילן לחלק מעסקי פייזר. מיילן השיקה בעבר גרסה גנרית לקופקסון במינון 20 מ"ג, לאחר שקיבלה אישור להשיקו ב-2017. אז, הכנסות טבע מהקופקסון היו משמעותיות ביותר והוא היה אחראי על חלק ניכר מרווחי החברה. אולם כיום טבע כבר פחות תלויה בקופקסון וב-2023 הכנסותיה ממכירות התרופה בצפון אמריקה הסתכמו ב-320 מיליון דולר, ירידה של 17% לעומת 2022. המכירות הגלובליות של קופקסון הסתכמו ב-590 מיליון דולר ואמורות לרדת ל-400 מיליון דולר ב-2024.
מאפי פארמה הוקמה על ידי ד"ר אהוד מרום, לשעבר מוביל צוות הפיתוח של הקופקסון בטבע. נוסף על חברת מאפי, ייסד מרום גם את החברות פארמה 2b וחברת "תרופות תאי גזע" הנמצאות בשלב הפיתוח. מאפי היא החברה המתקדמת ביותר בקבוצה, והיא גייסה עד היום יותר מ-150 מיליון דולר, מהם מעל 40 מיליון כהשקעה של מיילן (לפני הפיכתה לויאטריס). בין החברות ישנו הסכם על פיו ויאטריס תשלם למאפי תשלומי אבני-דרך בהיקף של עשרות מיליוני דולרים וכן תמלוגים ממכירות המוצר אם וכאשר יגיע לשוק. משקיעות נוספות בחברה הן קרן הון הסיכון aMoon וחברת הפארמה הסינית Jingxin Zhejiang.
נוסף על הקופקסון הגנרי ועל הקופקסון בשחרור מושהה, מאפי מפתחת תרופות בשחרור מושהה ובתדירות מתן נמוכה, לתחומים כמו סוכרת וסכיזופרניה. מוצרים אלה שייכים באופן מלא למאפי ואינם חלק מההסכם עם ויאטריס.
טבע, בניהולו של ריצ'רד פרנסיס, נסחרת בניו יורק ובתל אביב בשעה זו ביציבות ובשווי של 15.1 מיליארד דולר, אחרי עלייה של 29.2% במחיר המניה מתחילת 2024.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
