מנהל המזון והתרופות (FDA)

כתבות אחרונות

 
אלברט בורלא, מנכ''ל פייזר / צילום: Associated Press, Pablo Martinez Monsivais

האם התרופה של פייזר עשויה לשנות לחלוטין את מהלך המחלה?

על פי תוצאות הניסוי שהציגה פייזר, נראה כי מדובר בתרופה שיעילותה עולה משמעותית על התרופות החדשות שהצטרפו בחודשים האחרונים למאבק בקורונה, והיא פשוטה לשימוש • האם זה אומר שלא נצטרך להתחסן?

גלי וינרב 07.11.2021
חיסון לילדים / אילוסטרציה: Shutterstock

אחרי אישור ה-FDA: קמפיין החיסון לילדים בארה"ב יחל היום

ה-CDC המליץ אתמול על חיסון הקורונה של פייזר לכל הילדים מגיל 5 עד 11 • ארגון רופאי הילדים האמריקאי תמך בהתלהבות בהחלטה • בישראל ייערך מחר דיון שישודר לציבור, וההתחסנות צפויה להתחיל ב-15.11

גלי וינרב 03.11.2021
חיסון לקורונה של חברת פייזר / צילום: Shutterstock, Small365

בקרוב בישראל? ה-FDA אישר את החיסון של פייזר לילדים בגילאי 5 עד 11

לאחר המלצת הוועדה המומחים, מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר הלילה את חיסון הקורונה של פייזר לילדים בגילאי 5 עד 11 • החיסון נמצא אפקטיבי ב-90% במניעת מחלה תסמינית למרות שהמינון שקיבלו הילדים היה נמוך יותר

שירות גלובס 29.10.2021
חיסון לקורונה / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic

גם בישראל: אושר החיסון לקורונה של פייזר לילדים בני 5-11

צוות הטיפול במגיפות שמייעץ למשרד הבריאות, אישר היום ברוב של 73 נגד-2 את חיסון הקורונה של חברת פייזר לילדים בני 5-11 • זאת לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון לילדים • מדוע הוועדה שייעצה ל-FDA התלבטה בעניין, מה צריך לדעת לגבי תופעות הלוואי, והאם החיסון לילדים מסמן - סוף-סוף - את סיומה של המגפה? הצוללת עושה סדר • האזינו

גלי וינרב 28.10.2021
חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic

הוועדה המייעצת של ה-FDA הצביעה בעד חיסון ילדים; בנט יערוך דיון בעניין

ההמלצה לחיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11 עברה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד • מתי החיסון יגיע לישראל? בנט יכנס היום את שר הבריאות וידון בנושא • משרד הבריאות כבר נערך לקמפיין שייצא לדרך לאחר שה-FDA ייתן את האישור הסופי

גלי וינרב 26.10.2021
חיסון לקורונה של פייזר / צילום: Associated Press, Darko Vojinovic

ה-FDA: יעילות גבוהה לחיסוני הקורונה לילדים של פייזר

מהנתונים המלאים מהניסוי בחיסונים לילדים בני 5-11 עולה כי החיסון מספק 90% הגנה מפני תחלואה תסמינית וה-FDA קבע כי התועלות עולות על הסיכונים • ביום שלישי הקרוב ועדת המומחים צפויה להחליט אם להמליץ לאשר את החיסון

גלי וינרב 23.10.2021
גם חיסוני הבוסטר של מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון אושרו בארה''ב / צילום: Shutterstock

ה-FDA אישר את חיסוני הבוסטר של מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון

האמריקאים יוכלו לקבל את חיסון הבוסטר גם מיצרנית תרופות אחרת מזו שהעניקה להם את שני החיסונים הראשונים • ההכרעה הסופית תעבור למרכז לבקרת מחלות ומניעתן, שתדון היום בנתוני חיסון הבוסטר של שתי החברות

שירות גלובס 21.10.2021
עוזי סופר, מנכ''ל אלפא תאו / צילום: אלפא תאו, מיכאל טולוב

לקראת המיזוג לתוך SPAC בוול סטריט: אלפא תאו הישראלית קיבלה אישור "מסלול מיוחד" מה-FDA

חברת הטיפול בסרטן שמוביל עוזי סופר צפויה להתמזג לפי שווי של מיליארד דולר • משמעות האישור של מינהל המזון והתרופות האמריקאי הוא הכרה בצורך הרב במוצרים חדשים בתחום, ובפוטנציאל של המוצר לטפל בבעיה

גלי וינרב 10.10.2021
חיסון לקורונה של חברת פייזר. תחזיות החברה על צורך במנות דחף של החיסון מתחילות להתגשם / צילום: Shutterstock, Small365

פייזר מבקשת מה-FDA אישור לחיסון ילדים בני 5 עד 11

בארה"ב מתו עד כה כ-460 ילדים מקורונה. חלקם איבדו את חייהם בגלל המחלה, וחלקם מסיבוך דלקתי נדיר שמופיע זמן קצר אחרי ההחלמה • משרד הבריאות הישראלי מתכוון להמתין להכרעת ה-FDA בנושא, ולא להתקדם באופן עצמאי כמו שעשה עם זריקת הבוסטר

שירות גלובס 07.10.2021
איילת שקד. חדשות סוף השבוע, קשת 12, 25.9.21 / צילום: איל יצהר

האם בארה"ב כמעט כל מי שרוצה יכול לקבל את הבוסטר?

האם בארה"ב היו זהירים יותר מישראל במתן הבוסטר? כן, אבל לא בהרבה • המשרוקית של גלובס

צוות המשרוקית של גלובס 06.10.2021
מפעל חברת קמהדע בקיבוץ בבית קמה / צילום: קמהדע, חברת תרופות ישראלית ציבורית

מה קרה למאות הניסויים בתרופות לקורונה ומה הסיכוי שמשרד הבריאות ייאשר פיתוח ישראלי?

מאות תרופות לקורונה נמצאות בשלבי ניסוי שונים ברחבי העולם, אבל עד היום רק מעטות קיבלו אישור FDA, אפילו לשימוש חירום • מדוע הרבה יותר מסובך לפתח תרופה מועילה מאשר חיסון, והאם הגיע הזמן שמשרד הבריאות יהפוך לשחקן משמעותי באישור של מוצרים ישראליים הנמצאים בפיתוח?

גלי וינרב 02.10.2021

בלומברג: ה-FDA בוחן בחיוב לאשר למודרנה חצי מנת דחף

לפי בלומברג, מינהל המזון והתרופות האמריקאי עשוי לאשר בקרוב את הבוסטר של מודרנה • ה-FDA אישר לפני כשבועיים חיסון דחף במנה מלאה של פייזר

גלי וינרב 01.10.2021
חיסונים של פייזר לקורונה / צילום: Shutterstock, Jeppe Gustafsson

פייזר הגישה ל-FDA את מלוא המידע על הניסוי בחיסון ילדים בני 5 עד 11

החברה צפויה להגיש בקשה לאישור החיסון בשבועות הקרובים, ועל פי הערכות ה-FDA צפוי לאשר אותו בעוד כשלושה חודשים

גלי וינרב 28.09.2021
חיסון נגד קורונה בבית חולים שערי צדק ירושלים / צילום: רפי קוץ

השאלות לגבי דעיכת השפעות החיסונים הגיעו ל־FDA, ויש סיבה לאופטימיות

בעוד שהאמריקאים שואלים לגבי דעיכת החיסון השני, אנחנו – כבר תוהים לגבי השלישי • מה קצב דעיכת רמת הנוגדנים בגוף, האם היא נעצרת בשלב מסוים ואיך זה שרמות תאי הזיכרון דווקא ממשיכות לטפס חודשים רבים לאחר החיסון? • חיסון רביעי? לא בטוח שנזדקק לו

גלי וינרב 28.09.2021
תור לקבלת חיסון בניו יורק / צילום: Shutterstock, Adar

שאלת הבוסטר יוצרת קרע בין הרגולטורים בארה"ב

ה-FDA המליץ על החיסון לבני 65 וקבוצות סיכון, ואילו ה-ACIP, גוף המקבל החלטות לגבי אופן ביצוע קמפייני חיסון, הוסמך להחליט לאילו קבוצות סיכון יומלץ החיסון בפועל מלבד מבוגרים • ה- AICP החליט שההגדרה לא תכלול את עובדי מערכת הבריאות והחינוך • ראש ה-CDC החליטה להתעלם מההמלצה ולהרחיב את ההתוויה

גלי וינרב 26.09.2021
זוגות שהשאירו את המצלמה דולקת גם קיבלו ציונים נמוכים יותר / צילום: Shutterstock, Andrey_Popov

דיוני הבוסטר: דרושה טכנולוגיה לקבלת החלטות

הדיון ב-FDA על החיסון השלישי היה רווי דרמות, אך ניתן ללמוד ממנו גם על הנחיצות הדרמטית בטכנולוגיה שתייעל דיונים ותביא למדיניות ציבורית טובה יותר אשר תשרת גם את העולם העסקי

ד"ר תהילה שוורץ-אלטשולר ותא"ל (מיל') איתי ברון 26.09.2021

   123456789101112131415   

   נמצאו 777 כתבות   |   עמוד 5 מתוך 49